Agomab präsentiert NOV-ERA Phase-2b-Design bei Morbus Crohn

Antwerpen, Belgien. Agomab Therapeutics NV (Nasdaq: AGMB), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das auf fibroinflammatorische Erkrankungen spezialisiert ist, hat die erfolgreiche Abstimmung mit der US-Arzneimittelbehörde FDA bezüglich des Designs seiner kommenden klinischen Phase-2b-Studie, der sogenannten NOV-ERA-Studie, bekannt gegeben. Diese Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit von Ontunisertib, einem oralen, auf den Magen-Darm-Trakt begrenzten ALK5-Inhibitor, als potenzielle Behandlung für fibrostenosierenden Morbus Crohn (FSCD) untersuchen.

FSCD betrifft etwa 46% der Patienten mit Morbus Crohn und äussert sich in fibrotischen Strikturen, die zu erheblichen obstruktiven Symptomen, Mangelernährung und einer hohen Abhängigkeit von chirurgischen Eingriffen führen. Derzeit gibt es keine zugelassenen pharmakologischen Therapien für diese Erkrankung. Das Studiendesign von Agomab wurde von der FDA genehmigt und hat bereits die Zulassung durch Health Canada erhalten; Anträge für klinische Studien wurden zudem in weiteren globalen Regionen eingereicht.

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