Agomab startet Phase-2b-Studie NOV-ERA mit Ontunisertib


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Agomab gibt Verabreichung an ersten Patienten in globaler NOV-ERA Phase-2b-Studie mit Ontunisertib bei fibrostenosierender Crohn-Krankheit bekannt
Antwerpen, Belgien, 13. Oktober 2026 - Agomab Therapeutics NV gab bekannt, dass der erste Patient in NOV-ERA, der globalen Phase-2b-Studie des Unternehmens zur Untersuchung von Ontunisertib bei Patienten mit symptomatischer fibrostenosierender Crohn-Krankheit (FSCD), dosiert wurde.
NOV-ERA ist eine randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte multizentrische Phase-2b-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Ontunisertib. Die Studie wird voraussichtlich etwa 320 erwachsene Patienten weltweit umfassen, die nach dem Zufallsprinzip entweder Ontunisertib in einer von drei Dosierungen oder ein Plazebo erhalten.
Studien-Highlights
- Untersuchung von drei Dosisstärken: 400 mg BID, 200 mg BID und 100 mg BID.
- Primärer Endpunkt ist die endoskopische Passierbarkeit nach 24 Wochen.
- Auslöser für eine Meilensteinzahlung in Höhe von 7 Millionen Euro im Rahmen früherer Akquisitionsvereinbarungen.
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