Agomab startet Phase-2b-Studie NOV-ERA mit Ontunisertib

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06.02.2026
Branche:
BIOLOGISCHE PRODUKTE, (KEINE DISGNOSTISCHEN SUBSTANZEN)

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Agomab gibt Verabreichung an ersten Patienten in globaler NOV-ERA Phase-2b-Studie mit Ontunisertib bei fibrostenosierender Crohn-Krankheit bekannt

Antwerpen, Belgien, 13. Oktober 2026 - Agomab Therapeutics NV gab bekannt, dass der erste Patient in NOV-ERA, der globalen Phase-2b-Studie des Unternehmens zur Untersuchung von Ontunisertib bei Patienten mit symptomatischer fibrostenosierender Crohn-Krankheit (FSCD), dosiert wurde.

NOV-ERA ist eine randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte multizentrische Phase-2b-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Ontunisertib. Die Studie wird voraussichtlich etwa 320 erwachsene Patienten weltweit umfassen, die nach dem Zufallsprinzip entweder Ontunisertib in einer von drei Dosierungen oder ein Plazebo erhalten.

Studien-Highlights

  • Untersuchung von drei Dosisstärken: 400 mg BID, 200 mg BID und 100 mg BID.
  • Primärer Endpunkt ist die endoskopische Passierbarkeit nach 24 Wochen.
  • Auslöser für eine Meilensteinzahlung in Höhe von 7 Millionen Euro im Rahmen früherer Akquisitionsvereinbarungen.

Über Agomab Therapeutics NV

Wir sind ein in der klinischen Phase befindliches biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger krankheitsmodifizierender Therapien für immunologische und entzündliche Erkrankungen konzentriert, wobei wir uns zunächst auf chronisch fibrotische Indikationen mit hohem medizinischem Bedarf konzentrieren. Unsere Produktkandidaten zielen auf etablierte Signalwege ab und nutzen validierte Verfahren, um die Wirksamkeit zu erhöhen und gleichzeitig systemische Toxizitäten zu vermeiden, um die Grenzen bisheriger Therapieansätze zu überwinden. Bei der Behandlung von Fibrose konzentrieren wir uns zunächst auf die Hemmung eines der wichtigsten Signalwege, die an der Fibrose beteiligt sind, nämlich des transformierenden Wachstumsfaktors β (TGFβ). Unser Ziel ist es, krankheitsverändernde Therapeutika zu entwickeln, die die Fibrose auflösen und die Organfunktionen wiederherstellen, damit Patienten mit diesen Erkrankungen ein erfüllteres und gesünderes Leben führen können.

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