Fractyl Health fokussiert sich auf Revita und baut Stellen ab

Burlington, Mass., USA - Fractyl Health, Inc. (Nasdaq: GUTS), ein im klinischen Stadium befindliches Unternehmen für metabolische Therapeutika, hat eine strategische Neuausrichtung bekannt gegeben, um seine Ressourcen auf die Weiterentwicklung von Revita für eine geplante FDA De Novo-Einreichung zur Gewichtserhaltung nach GLP-1-Therapien zu konzentrieren.

Die Entscheidung folgt auf positive Sechsmonatsergebnisse der pivotalen REMAIN-1-Kohorte. Zur Unterstützung dieses Fokus baut das Unternehmen etwa 45 % seiner Belegschaft ab, stellt die interne Entwicklung des Rejuva-Gentherapieprogramms ein und sucht nach strategischen Alternativen dafür. Diese Maßnahmen sollen den quartalsweisen Mittelabfluss um rund 50 % senken und die Liquiditätsreichweite bis in das zweite Quartal 2027 verlängern.

Wichtigste Höhepunkte

• Geplante FDA De Novo-Einreichung für Revita im späten vierten Quartal 2026.
• Erwartete 12-Monats-Studiendaten im ersten Quartal 2027.
• Personalabbau von ca. 45 % zur Fokussierung auf Revita.
• Reduzierung des quartalsweisen Barmittelverbrauchs auf ca. 8 Millionen US-Dollar bis Ende Q2 2027.