Optimi Health startet Phase-3-Studie für MDMA-Therapie bei PTBS

Wir sind ein kanadischer Hersteller von Arzneimitteln, der die Good Manufacturing Practices ("GMP") einhält und von Health Canada für den Umgang mit kontrollierten Substanzen und die GMP-Produktion zugelassen ist. Wir haben uns auf kontrollierte Substanzen spezialisiert. Unsere Produkte sind 3,4-Methylendioxymethamphetamin-Hydrochlorid ("MDMA") und Psilocybin, das aus pflanzlichen Quellen gewonnen wird. Im Rahmen eines vertikal integrierten Ansatzes besitzen wir zwei etwa 10.000 Quadratmeter große Produktionsanlagen auf einem gepachteten Grundstück in Princeton, British Columbia, und verfügen über eine von Health Canada erteilte Drug Establishment Licence ("DEL"). Unsere DEL bescheinigt, dass unsere Anlagen und Qualitätsmanagementsysteme die GMP-Richtlinien für die Formulierung bestimmter Arzneimittel und die Herstellung bestimmter pharmazeutischer Wirkstoffe (API) aus pflanzlichen Quellen erfüllen. Darüber hinaus verfügen wir über eine Dealer's Licence ("DL") gemäß den kanadischen Betäubungsmittelvorschriften, die uns den Besitz, die Herstellung, die Zusammenstellung, den Verkauf und die Lieferung von Psilocybin und anderen psychedelischen Substanzen innerhalb des von Health Canada festgelegten Rahmens erlaubt. Die DL erlaubt uns den Besitz von bis zu 20 kg Psilocybin und 200 g Psilocin (das entspricht etwa 2.000 kg getrockneten psilocybinhaltigen Pilzen) sowie 2 kg MDMA. Außerdem besitzen wir eine Precursor Licence nach den kanadischen Precursor Regulations, die es uns erlaubt, 3,4-Methylendioxyphenyl-2-Propanon einzuführen, wenn es für die Synthese von MDMA verwendet wird.