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TriSalus Life Sciences erhält FDA-Zulassung für TriNav Advance
WESTMINSTER, Colorado - 22. September 2026 - TriSalus Life Sciences, Inc. (Nasdaq: TLSI), ein auf Onkologie spezialisiertes Medizintechnikunternehmen, gab heute bekannt, dass es die FDA-Zulassung (510(k)) der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde für TriNav Advance erhalten hat, die neueste Ergänzung seines Portfolios für druckunterstützte Medikamentenverabreichung (PEDD).
TriNav Advance erweitert das Portfolio an PEDD-Geräten durch den Zugang zu kleinen, distalen Gefäßen über einen kompatiblen Mikrokatheter, während gleichzeitig eine verbesserte therapeutische Verabreichung und der Schutz nicht betroffener Bereiche gewährleistet bleiben. Interventionelle Radiologen können das Gerät nun flexibel mit einem Mikrokatheter ihrer Wahl kombinieren.
Wichtigste Aspekte
FDA-Zulassung für TriNav Advance stärkt das PEDD-Portfolio für Leberembolisationen und weitere Eingriffe.
Das Gerät kann in zwei Konfigurationen verwendet werden: Teleskopierung für die selektive Verabreichung und High-Flow für die Infusion.
TriSalus plant die markteinführung des Geräts in den kommenden Wochen.
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Über TriSalus Life Sciences, Inc.
TriSalus Life Sciences® ist ein Onkologieunternehmen, das sich zum Ziel gesetzt hat, die Behandlungsergebnisse für Patienten mit soliden Tumoren zu verbessern, indem wir unsere innovative Verabreichungstechnologie mit Standardtherapien und unserer Immuntherapie in der Erprobungsphase kombinieren. Die Plattform des Unternehmens umfasst von der FDA zugelassene Geräte und ein in der klinischen Entwicklung befindliches Immuntherapeutikum, die alle darauf ausgelegt sind, die Wirksamkeit der Behandlung zu verbessern. Die firmeneigene Pressure-Enabled Drug Delivery™ (PEDD)-Technologie optimiert die therapeutische Zufuhr zum Tumor und minimiert gleichzeitig die Exposition außerhalb des Zielgebiets. Zu den von der FDA zugelassenen Geräten von TriSalus gehören das TriNav® Infusionssystem, das für die hepatische arterielle Infusion zur Behandlung von Lebertumoren entwickelt wurde, und das Pankreas-Retrograde-Venöse-Infusionssystem, das speziell für die besonderen Herausforderungen der Medikamentenabgabe bei Pankreastumoren entwickelt wurde. Der PEDD-Ansatz überwindet anatomische Barrieren, indem er Druck und Durchfluss moduliert und so die Verabreichung von Medikamenten direkt an den Tumor verbessert und die Abgabe toxischer Therapeutika an gesundes Gewebe reduziert - mit dem Potenzial, die Ergebnisse für die Patienten deutlich zu verbessern und Komplikationen zu reduzieren. Darüber hinaus wurde das Immuntherapeutikum Nelitolimod entwickelt, um dem immunsuppressiven Umfeld entgegenzuwirken, das viele Tumore schaffen und das herkömmliche Behandlungen oft unwirksam macht. Daten aus den klinischen Studien der Pressure-Enabled Regional Immuno-Oncology™ (PERIO) deuten darauf hin, dass Nelitolimod, das über die PEDD-Technologie verabreicht wird, vielversprechende immunmodulierende Wirkungen sowohl innerhalb der Leber als auch systemisch hat. Nelitolimod zielt auf TLR9 ab, einen Rezeptor, der bei verschiedenen Krebsarten exprimiert wird, und seine Verabreichung nutzt die PEDD-Technologie, um physische Barrieren zu überwinden, die die Behandlung von soliden Tumoren behindern.
In Zusammenarbeit mit führenden Krebszentren im ganzen Land - und durch die Nutzung umfassender immunonkologischer Expertise und innovativer Technologieentwicklung - setzt sich TriSalus für Innovationen ein, die die Ergebnisse für Patienten verbessern. Erfahren Sie mehr unter trisaluslifesci.com und folgen Sie uns auf Twitter und LinkedIn.
